PCR实验室又叫基因扩增实验室,实时荧光定量PCR技术是DNA定量技术的一次飞跃,是用于放大特定的DNA,可看作生物体外的特殊DNA。通过DNA基因系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其度高达纳米级别。
PCR检测方法具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。
在国家政策和疫情发展的推动下,各地区各级医院都开始或者准备建立独立合规的PCR实验室,都已具备核酸检测能力已经成为各机构。但由于各地区疫情的差异化使得长期低风险地区的一些核酸实验室除了具备应急功能之外几乎处于停滞状态。此类情况也是各级医院领导在建立实验室担心的问题,投入了资金和精力但又不能给医院带来创收。
PCR技术的问世使病原体检测能够快速、方便地进行。由于PCR技术假阳性率太高,只要有微量病原体存在就可得到阳性结果,这并不能作为诊断依据,只有当一定数量的病原体存在时才有临床意义。因此,对模板准确定量显得特别重要,应用荧光技术PCR就能够快速、准确地得到结果。对于解决学检测的“窗口期”问题,判断疾病是否处于隐性或亚临床状态,以及检测不能判定是现症还是既往时,均可利用PCR进行确定。
示例:新型冠状病毒核酸检测。
方法学:荧光PCR法。
用途:用于体外定性检测新型冠状病毒的疑似病例、疑似聚集例患者、其他需要进行新型冠状病毒诊断或鉴别。
检测基因:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因、E基因。
标本类型:上呼吸道标本:咽拭子、鼻拭子;下呼吸道标本:呼吸道抽取物、肺泡灌洗液样本、肺组织活检标本。
检测流程:
(1)核酸检测前的生物安全防护(工作人员个人三级防护的穿戴)→(2)样本的灭活(56℃灭活30分钟)→(3)样本的核酸提取(手工、核酸提取仪)→(4)PCR体系的配制和模板加样→(5)上机检测及结果分析→(6)检测后的消毒。
其他病原体检测:HIV、甲乙丙肝、HPV、肺支、肺衣、EB病毒、腺病毒、胞病毒、甲乙流、埃博拉病毒、B族链球菌。
适合开展的医院和:儿童医院、妇幼、儿检所、第三方、各种级别的有需求的医院。
药理学和基因组学的发展,阐明了代谢和效应个体差异的遗传本质,异常反应主要是因为代谢酶基因变异而导致酶活性异常,进而导致服药后体内未能被正常代谢、消除而排出体外,使得体内浓度过高或过低,达不到理想的治果。这种异常反应,可通过检测与患者所服用相关的遗传基因,调整剂量或寻找替代,地制定出更合理、有效、经济的方案。
示例:个体化用药指导检测:CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。
方法学:荧光PCR法。
用途:氯吡格雷、华法林、甘油及叶酸均为临床上常见的,用药指导分子生物学检测,明确基因分型,药学部临床药师根据检测结果,并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息,为临床出具个体化用药建议。
标本类型:全血(本试剂盒无需提取DNA,加样直接PCR)。
检测流程:
(1)配制反应体系(在样本准备区完成)→(2)直接加入全血(在标本制备区完成)→(3)PCR 扩增(在扩增区完成)→(4)结果分析与判定。
其他同类项目:他汀类用药(ApoE)、β受体阻滞剂(ADRB1)、儿童安全用药、靶向个性化用药(EGFR、kRAS)类。
适合开展的医院和:医院、医院、第三方、各种级别的有需求的医院。